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医疗器械公司Nyxoah舌下神经刺bet36: 激器获CE认证,治疗阻塞性睡眠呼吸暂停
时间:2019-05-31 16:09

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医疗器械公司Nyxoah舌下神经刺激器获CE认证,治疗阻塞性睡眠呼吸暂停

时间:03-21 14:36 阅读:4223次 转载来源:Mailman

动脉网(微信号:vcbeat)获悉,近日,医疗器械公司Nyxoah宣布其医疗设备Genio已经获得CE认证。该设备是一种新型舌下神经刺激疗法,用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。

Nyxoah成立于2009年,是一家总部位于比利时布拉班特瓦隆的医疗器械公司,专注于开发舌下神经刺激(HGNS)疗法。OSA是该公司关注的重点疾病之一,365体育投注,该公司希望OSA患者不再受复杂的外科手术和昂贵的医疗成本的困扰。

Genio是一种无引线、不需要电池的微创神经刺激器,旨在为传统持续气道正压通气(CPAP)疗法治疗失败的中度和重度OSA患者提供双侧舌下神经刺激疗法。舌和喉部肌肉的异常松弛通常是OSA的原因,将该设备放在下巴处,并用电流刺激舌头神经,保持上呼吸道整夜开放,防止气道阻塞。与传统的神经刺激装置相比,Genio有着成本低、易植入、风险低的优势。

OSA是一种睡眠呼吸疾病,主要症状为睡眠打鼾伴呼吸暂停、日间思睡,患病率为2%-4%。该疾病会引起间歇性低氧、高碳酸血症以及睡眠结构紊乱,还会导致高血压、冠心病、心律失常、脑血管病、认知功能障碍、2型糖尿病等多种疾病。OSA会对身体多个系统造成损伤,是一种名副其实的全身性疾病。

Nyxoah董事会主席Robert Taub表示:“Genio获得CE认证是Nyxoah的重要里程碑。阻塞性睡眠呼吸暂停是最常见的睡眠呼吸障碍。近日,国际睡眠专家估计全球有近10亿人患有OSA,而传统疗法存在疗效低、患者耐受性差等缺点,导致高达50%的OSA患者在第一年就放弃了治疗。”

目前,Nyxoah正在收集有关Genio的更多临床数据,以便在欧洲地区推广该设备,并向FDA提交申请,使Genio能够获得FDA批准。

(编译:焦艳丽)

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