2015/7/13 下午12:06:19 星期一
当前位置: 主页 > 鸠占鹊巢 >

微生物组疗法CP101获突破bet:性疗法认定 治疗艰难梭菌感染
时间:2019-05-31 21:44

微生物组疗法CP101获突破性疗法认定 治疗艰难梭菌感染

时间:02-13 10:20 阅读:4652次 转载来源:新浪医药新闻

日前,微生物组学新锐Finch Therapeutics宣布,其用于治疗复发性艰难梭菌感染(recurrent Clostridium difficile infections,rCDI)的在研全谱微生物产品CP101,获得了FDA颁发的突破性疗法认定。

专注于开发新型微生物疗法的Finch,由麻省理工学院和OpenBiome的数据科学家、临床医生和微生物学家共同创立。其专有的理性选择的微生物群(Rationally Selected Microbiota,RSM)产品平台,采用创新的机器学习算法,基于高通量微生物分子数据,反向分析推导构建成功的临床微生物组学疗法。这类创新疗法是以粪便移植科学为基础,Finch使用微生物组学方法,鉴定和开发具有临床益处的菌株,并将这些微生物群落输入给患者。

据估计每年有50万例rCDI,beta365体育在线投注,其中常规抗生素疗法对大部分rCDI患者无效,365体育在线投注导航,造成每年约29000患者死亡。rCDI被美国CDC指定为紧急公共健康危机。rCDI患者有着明确、紧急而未被满足的医疗需求。

CP101是一款密封、口服、从健康人群中获取的全谱微生物(Full-Spectrum Microbiota™)产品。Finch已启动名为PRISM3的2期临床试验,旨在评估CP101治疗rCDI的有效性和安全性。

▲Finch的首席执行官Mark Smith先生(图片来源:Finch官方网站)

Finch首席执行官Mark Smith先生说:“Finch对用于治疗rCDI的CP101能获得突破性疗法认定而感到非常兴奋。通过重塑肠道微生物群落的平衡,CP101有望打破反复感染的循环。这一手段得到了几项临床研究和Finch丰富的微生物疗法经验的支持。Finch期待着与FDA的密切合作,以期将这一潜在有效疗法尽快带给经历这种破坏性细菌感染的患者。”

参考资料:

[1] Finch Therapeutics’ Investigational Drug CP101 Granted Breakthrough Therapy Designation from FDA for Recurrent C. Difficile Infection. Retrieved Feb. 12, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20190208005039/en/

[2] AI开发微生物疗法,新锐获3600万美元投资. Retrieved Feb. 12, 2019, from https://mp.weixin.qq.com/s/Cg0NhLCVujyXoMYBhQ3JmQ

微信公众号

声明:本文由新浪网企业号发布,依据企业号用户协议,该企业号为文章的真实性和准确性负责。创头条作为品牌传播平台,只为传播效果负责,在文章不存在违反法律规定的情况下,不继续承担甄别文章内容和观点的义务。

阅读人数越多,红包金额越大

分享后请尽快邀请朋友阅读,帮你抢红包

朕知道了

分享用户

?

如何获得更多用户分享?

1.发布优质、独家、原创的内容稿件。

2.稿件发布后,可以尝试使用红包悬赏方式邀请用户为您进行分享、传播。

3.您可以将稿件分享到公司群或其他社交渠道,增加曝光及被用户分享几率。

展开